Median Technologies décroche le feu vert de la FDA et s’envole en Bourse

Le succès après un long, très long chemin. La société Median Technologies, à Sophia Antipolis, vient d’obtenir l’autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) pour la commercialisation d’eyonis® LCS, son logiciel d’aide à la détection et au diagnostic du cancer du poumon basé sur l’intelligence artificielle. Cette validation par l’autorité sanitaire américaine constitue une avancée majeure pour la medtech azuréenne et ouvre la voie à un déploiement à grande échelle de sa solution sur le marché américain. (Photo DR).

L'annonce saluée par les investisseurs

L’annonce a immédiatement été saluée par les investisseurs : le titre Median Technologies s’est envolé en Bourse, progressant de 46,5 % dans la journée. La semaine dernière, le titre s'était déjà distingué en Bourse (+13,4 % le 2 février) quand a été annoncé en France le lancement en mars prochain d'un vaste programme expérimental de dépistage du cancer du poumon.

Développé pour analyser les scanners thoraciques à faible dose, eyonis® LCS permet d’identifier et de caractériser les nodules pulmonaires à un stade précoce de la maladie, lorsque le cancer peut encore être traité efficacement. Le logiciel affiche des performances cliniques particulièrement élevées, avec une sensibilité de 93,3 %, une spécificité de 92,4 % et une valeur prédictive négative de 99,9 %, réduisant ainsi considérablement le risque de faux positifs et les examens de suivi inutiles. Aux États-Unis, où le cancer du poumon constitue la première cause de décès par cancer, la solution pourrait concerner les 14,5 millions de personnes actuellement éligibles aux programmes de dépistage.

Le début d'une nouvelle phase de croissance

Pour Median Technologies, cette autorisation marque le début d’une nouvelle phase de croissance. L’entreprise prévoit de commercialiser eyonis® LCS aux États-Unis via des ventes directes et des partenariats stratégiques avec des acteurs de l’imagerie médicale. Le dispositif bénéficie déjà d’un cadre de remboursement existant, favorisant une adoption rapide par les établissements de santé. Selon son fondateur et CEO Fredrik Brag, cette innovation pourrait contribuer à sauver des centaines de milliers de vies en améliorant la détection précoce de la maladie et en facilitant le travail des équipes médicales face à l’augmentation du volume des dépistages.

“Nous allons continuer à nous appuyer sur notre expertise en intelligence artificielle pour étendre nos solutions à d’autres indications en oncologie, notamment la découverte fortuite des nodules pulmonaires, le carcinome hépatocellulaire (HCC), ainsi que les cancers du pancréas, du côlon et de la prostate. Notre objectif reste toujours le même : trouver les cancers à un stade où ils peuvent être guéris”, ajoute Fredrik Brag.

L'accord de l'Europe attendu au second trimestre

Parallèlement à son expansion américaine, Median Technologies poursuit son parcours réglementaire en Europe, avec l’obtention du marquage CE d’eyonis® LCS attendue au deuxième trimestre 2026. Avec cette avancée, la société confirme le rôle stratégique de l’écosystème santé et deeptech de Sophia Antipolis dans le développement de solutions médicales innovantes à fort impact sociétal et économique.